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Pour rappel, le dossier de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) comporte plusieurs parties dont la structure est harmonisée au niveau international pour faciliter la compi¬lation des données et leur évaluation par les autorités. Ces trois parties techniques reprises dans la figure ci-dessous sont accompagnées d’éléments d’aides à l’utilisation du médicament par les médecins et les patients que sont le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), la notice pa¬tient et les inform read more...
Dans le cadre des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments par les firmes titulaires, les autorités compétentes exigent le dépôt de dossiers constitués de plusieurs parties dont la structure est harmonisée au niveau international pour faciliter la compilation des données et leur évaluation. Ces parties sont essentiellement consacrées aux données de qualité, sécurité et efficacité des médicaments. read more...
Lancée en avril 2020 dans le but d’identifier les facteurs de risque et les biomarqueurs associés à la sévérité de la COVID-19 dans la population adulte, Predi-COVID a récemment été étendue aux plus jeunes. L’étude de cohorte luxembourgeoise − coordon¬née par le Luxembourg Institute of Health (LIH) et lancée ini¬tialement sous l’égide de la Task Force COVID-19 de «Research Luxembourg» − s’appuie notamment sur la collaboration avec le Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) pour l’inclusion de jeu read more...
Luxembourgish cohort study to dig deeper into “Long COVID Syndrome” read more...
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