A propos de l’enregistrement des essais cliniques

L’enregistrement de tous les essais interventionnels est considéré comme étant une responsabilité scientifique, éthique et morale car :

• Il y a un besoin de s’assurer que les décisions concernant les soins de santé se fassent de manière éclairée en prenant en compte tous les faits à disposition.
• Il est difficile de prendre des décisions éclairées si des biais de publication et de communication sélective sont présents.
• La Déclaration d’Helsinki stipule que “Tout essai clinique doit être enregistré dans une base de données accessible au public avant le recrutement du premier sujet”.
• En améliorant la prise de conscience des essais similaires ou identiques, il sera possible pour les chercheurs et les organismes de financement d’éviter les duplications inutiles.
• En décrivant les essais cliniques en cours, il peut être plus facile d’identifier les lacunes dans les essais cliniques de recherche.
• Tenir informés les chercheurs et les participants potentiels des études en cours de recrutement peut faciliter le recrutement.
• Permettre aux chercheurs et aux praticiens des soins de santé d’identifier les essais cliniques dans lesquels ils peuvent avoir un intérêt pourrait aboutir à une collaboration plus efficace entre les chercheurs.
• Les registres de contrôle des données dans les cadre du processus d’enregistrement peuvent conduire à des améliorations de la qualité des essais cliniques en permettant d’identifier les problèmes potentiels (tels que les méthodes de randomisation problématiques) dés le début du processus de recherche.